Instalaciones de fabricación

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I + D

Una plataforma de investigación e innovación bien establecida

● Estación nacional de investigación postdoctoral en China.
● Centro de investigación de ingeniería y tecnología provincial.
● Base de práctica de innovación postdoctoral, estación de trabajo postdoctoral, centro de tecnología empresarial y otras plataformas de investigación e innovación.

Equipo profesional de I + D con experiencia en emulsiones de lípidos cargados de drogas

● Más del 20% de la fuerza laboral de Jiabo , con el 90% del personal de I + D que tiene una licenciatura o más.
● Experiencia extensa en I + D e industrialización de emulsiones de lípidos cargados de drogas.
● Experiencia rica en I + D e industrialización de productos nutricionales parenterales.

● Experiencia en I + D de inyectables complejos, incluidos los liposomas.

Sistema de control de calidad de primera clase e instalaciones de producción

● Equipado con sistemas de cromatografía líquida de ultra alto rendimiento (UHPLC) de marcas como Agilent.
● Instrumentos de precisión, como marcas de espectrometría de cromatografía de cromatografía líquida (LC-MS), espectrometría de masas de cromatografía de gases (GC-MS) e ICP-MS.
● Homogenizadores y otros equipos relacionados con el desarrollo y la producción de emulsiones de lípidos.

Una rica cartera de patentes de I + D y proyectos de investigación independientes

● Se han otorgado un total de 40 patentes de invención, 3 patentes modelo de utilidad y 2 patentes de diseño.
● La patente de invención para 'Método de preparación de inyección de propofol MCT/LCT' ganó el Premio Nacional de Excelencia de Patentes.
● Se han llevado a cabo 35 proyectos de I + D autodesarrollados, además de 1 proyecto nacional, 7 proyectos de ciencia y tecnología a nivel provincial, y 8 proyectos de ciencia y tecnología de nivel municipal.

Instalaciones de fabricación

Jiabo está ubicado estratégicamente dentro del 'círculo vivo de una hora' del Delta del río Pearl, aproximadamente a 70 kilómetros del centro de Guangzhou. Se tarda solo 20 minutos en llegar a la estación de tren de alta velocidad de Qingyuan, que se conecta a la estación de Guangzhou South, y está cerca de la estación interurbana de Guangqing, que ofrece acceso directo al aeropuerto de Guangzhou Baiyun en una hora.

Jiabo opera 10 líneas de producción certificadas por GMP, incluidas las de inyectables de volumen pequeño e inyectables de gran volumen, inyectables estériles de pequeños volúmenes, líneas de bolsas blandas y API, capaces de cumplir con los requisitos de producción a escala industrial para varias formulaciones inyectables complejas.

Además, Jiabo tiene una línea de producción especialmente diseñada que cumple con los estándares de la UE y está en el proceso de solicitar la certificación GMP de la UE para mejorar su posición competitiva.

CUMPLIMIENTO

Buena práctica de fabricación (GMP)

Adherido al principio de calidad primero:

Comprometido a mejorar el control de calidad del producto durante todo el proceso de producción para garantizar que la producción cumpla con los requisitos reglamentarios y el uso previsto.

Jiabo ha cumplido su objetivo de calidad de garantizar una tasa de aprobación del 100% para todos los productos lanzados. Con una línea de producción recién construida que se encuentra con los estándares de la UE/FDA/Who, está listo para ingresar a los mercados de alta regulación en el próximo año.

Implementación del sistema de gestión 6S (Seiri 、 Seiton 、 Seiso 、 Seiketsu 、 shitsuke 、 Security):

Promoviendo el nivel de gestión general y la eficiencia del sitio de producción, esforzándose por alinearse con los estándares internacionales de primera clase.

Sistema de gestión de calidad (QMS)

Jiabo se centra en la calidad y la innovación, adhiriéndose a la política de 'calidad primero'. La compañía ha establecido un sistema integral de gestión de calidad de conformidad con los estándares internacionales y ha introducido equipos de inspección avanzados. Los estándares de control de calidad internos para todos los productos Jiabo exceden los requisitos nacionales. En septiembre de 2011, Jiabo fue invitado a redactar el estándar unificado nacional para la 'inyección de propofol', que se implementó oficialmente en 2016.

Las API y los FDF de Jiabo han aprobado la certificación Nacional GMP actualizada, con la API ProPofol también recibiendo la certificación de CEP de la UE. Los FDF de la compañía se exportan a más de 15 países y regiones, y su gestión general de calidad se ubica entre los mejores en la industria farmacéutica nacional.

Farmacovigilancia (PV)

Nuestra empresa ha establecido un sistema de farmacovigilancia de conformidad con los estándares y regulaciones de gestión de calidad de farmacovigilancia de China. Un comité de seguridad de drogas, dirigido por el representante legal y que comprende el oficial de farmacovigilancia y el personal relevante, supervisa los riesgos importantes, los incidentes de seguridad y las decisiones de control de riesgos.

Un departamento de farmacovigilancia independiente es responsable del desarrollo e implementación del sistema. El oficial de farmacovigilancia, designado por el representante legal, está capacitado en las leyes y reglamentos aplicables.

Aprovechamos los sistemas avanzados, incluido el sistema de informes directos de reacción de fármacos adversos de China y el sistema electrónico de farmacovigilancia Insight.

Medio ambiente 、 Salud 、 Seguridad (EHS)

Gestión ambiental: la Compañía cumple con las regulaciones nacionales, centrándose en la prevención de la contaminación, la producción limpia y la reducción de desechos. Aseguramos las emisiones compatibles, minimizamos el consumo de energía y nos esforzamos por una 'fábrica verde de desechos cero' para promover la sostenibilidad.

Gestión de la salud ocupacional: alineada con la ley de prevención y control de enfermedades ocupacionales, priorizamos la prevención de riesgos y la salud de los empleados. Nuestras salvaguardas de enfoque integral emplean el bienestar, mejora la productividad y mejora nuestra reputación.

Gestión de seguridad: la seguridad es primordial. Implementamos medidas preventivas, involucramos a los empleados y cultivamos una cultura de seguridad para garantizar operaciones seguras y un crecimiento sostenible.

Gestión de seguridad contra incendios: cumplimos con las leyes de seguridad contra incendios, enfatizando la prevención y la preparación para emergencias. Al mejorar la conciencia y las capacidades de respuesta, protegemos vidas, activos y apoyamos el desarrollo a largo plazo.

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Una plataforma de investigación e innovación bien establecida

Equipo profesional de I + D con experiencia en emulsiones de lípidos cargados de drogas

Sistema de control de calidad de primera clase e instalaciones de producción

Una rica cartera de patentes de I + D y proyectos de investigación independientes

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Farmacovigilancia (PV)

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